36氪首发 A轮融资,「爱博医疗机器人」加速血管介入手术机器人注册临床

36氪首发 A轮融资,「爱博医疗机器人」加速血管介入手术机器人注册临床,第1张

36氪获悉,专注于血管介入手术机器人研发的深圳市爱博医疗机器人有限公司(简称:爱博医疗机器人)已完成1.2亿元的Pre-A轮融资。本轮融资由鼎晖VGC(创新与成长基金)、雅惠投资联合领投,长安私人资本跟投,天使轮领投方长岭资本继续超额追加投资。本轮融资将用于推动公司血管介入手术机器人产品注册临床,加强团队建设,加速产品研发。

爱博医疗机器人2020年6月成立于深圳,专注血管介入手术机器人市场。据悉,这家“新”公司背后是多年的科研技术沉淀——即以郭书祥院士、郭健博士为主导的创始团队近30年的研发积累,以及相应的专利矩阵。

据悉,早在2008年,公司创始人郭书祥院士即在日本开创性的研发出全球第一个泛血管介入手术机器人,可用于神经、冠脉、外周血管的造影和治疗;2017年,公司团队研发的血管介入手术机器人原理样机在北京天坛医院完成国内首例神经介入人体临床试验;发展至今,爱博医疗机器人的血管介入手术机器人已迭代至第三代。

据爱博医疗机器人相关负责人介绍,公司的血管介入手术机器人正在朝着小型化、轻量化、低成本化等方面改进。今年,爱博医疗机器人的血管介入手术机器人预计将进入注册临床阶段。

近年来,我国血管介入手术量支攀升,也逐渐暴露出来的医疗资源紧张、医患分布不均等难题。 以神经介入为例,神经介入被称为介入手术皇冠上的明珠,具有难度大、风险高、时间长等特点。脑血管弯曲脆弱,介入操作精度要求高,而且高度依赖医生的个人经验和水平,一台神经介入手术所需时间可能是冠脉介入手术的两倍以上, 加上医生培养周期长,且相应的工作负担重。手术机器人的出现,让血管介入手术的智能化、自动化成为可能,充当了医生的眼、手、脑。

基于庞大的市场需求,中国血管介入手术机器人的市场规模将于2022年达到0.34亿人民币,并在2030年进一步增长至58.24亿人民币,自2022年至2030年的复合年增长率为90.3%。

爱博医疗机器人负责人介绍到:“相比于腹腔镜或骨科,血管介入是更容易也更需要实现自动化的手术场景。血管介入手术机器人在血管内操作,就像自动驾驶 汽车 在高速公路上行驶。” 据悉,通过主从分离的模式,基于精准的力反馈,医务人员可以利用爱博医疗机器人的血管介入手术机器人在导管室外进行手术操作,不仅使介入手术更加精准高效,降低患者术后并发症的发生率,而且让医生远离导管室,降低辐射。

据介绍,目前市场上多数血管介入手术机器人功能偏单一,仅能满足推送导丝的功能,但在血管介入手术中,特别是神经介入中,通常需要医生协同操作多种导丝导管来开展手术,且术中需要操作导管进行多次造影来观察器械位置、血管情况;由于无法实现多器械协同操作,现有的血管介入手术机器人无法广泛兼容包括造影和治疗在内的各类血管介入手术,在手术中起作用的时间较短,同时还需要床旁团队协作,医生无法真正避免接触辐射。

为此,爱博医疗机器人基于模块化理念设计血管介入手术机器人,可满足对多导管导丝的协同操作控制,完成推送、旋转、推送+旋转等复合动作,产品兼容市场上各类标准化的导丝导管,适应多种术式,包括神经介入、冠脉介入、外周介入等多种术式,可视作“泛血管介入手术机器人”。据悉,这些术式“未来涉及国内年手术量超过500万台”。 目前,爱博医疗机器人已与上海长海医院、上海中山医院、华中 科技 大学协和深圳医院等知名医院建立起紧密合作,想要通过医工结合的模式找到临床真正的痛点和需求。

从供给端来看,全球血管介入手术机器人市场都仍处于发展初期,目前仅有3款产品获批,中国尚无血管介入手术机器人获批,有一定的市场准入窗口期。如今,已有一批国内外创新企业开始涌入血管介入手术机器人赛道,譬如唯迈医疗、奥朋医疗、微创机器人、睿心医疗等,开始拼技术、团队、产品。与达芬奇手术机器人占据半壁江山的腔镜手术机器人市场不同,血管介入手术机器人市场格局未定。

2021年吸金近百亿,血管介入是手术机器人下一黑马?| 36氪新风向

近一年来,我第一次一觉睡到大天亮,中途没有被肚子胀醒,好舒服啊!真的要感谢张为强主任和他的医疗团队。

6月10日,家住彭浦新村的陈先生来到市北医院肿瘤科复诊,对该科主任张为强等医护人员道谢。

颠覆“最多只能活半年”预言

张为强介绍,作为肿瘤晚期患者,陈先生与众多癌症晚期患者一样,四处求医后得到的答案却是:“最多只能活半年” 。

在听说了市北医院肿瘤科是上海市中晚期肿瘤患者收治的定点病房,对晚期肿瘤患者有独特的诊治经验,陈先生随即抱着最后一丝希望,来到了市北医院肿瘤科。

陈先生是腹膜肿瘤患者,一旦发生,病人生存期往往不超过6个月。通过反复讨论研究,肿瘤科针对陈先生的病情,为他量身制定了“个体化”诊治方案——采用微创介入动脉灌注化疗,化疗药物直接到达腹膜肿瘤供血血管,整个介入手术仅仅用了半个小时。

后来经过2个疗程介入灌注化疗,陈先生的肿瘤指标大幅降低,复诊都没查出有腹水,生活质量有了明显改善。

微创介入新疗法给患者带来希望

市北医院肿瘤微创介入疗法

是利用穿刺针、导管、支架等介入器材,在血管、皮肤上作直径几毫米的微小通道,或经人体原有的管道,在影像设备(DSA、超声等)的引导下对恶性肿瘤进行微创治疗的先进方法。

张为强介绍

介入疗法也叫肿瘤的“饥饿疗法”。“通俗讲,就是找到支配肿瘤的血管,用‘灌、堵’二个法宝,切断肿瘤的‘粮草供应通路’,相当于给肿瘤‘断奶’。”

目前主要途径有两种

• 一种是物理性阻断血供,通过栓塞的方式逐渐减少血管对于肿瘤组织的营养供给(也称血管介入栓塞TACE);

• 另一种是抗血管生成治疗,使用药物阻断肿瘤血管的生成,使得肿瘤细胞因为缺血而坏死(也称抗血管生成靶向药)。

通过介入导管,精准插管至肿瘤供血血管位置,或给与化疗药灌注、或者栓塞剂栓塞血管,让肿瘤细胞吃药打针,药物只对肿瘤病灶起治疗作用,避免全身每个 健康 细胞都跟着吃药(如化疗),对正常细胞没有或者有轻微不良反应。

大量临床研究表明,化疗药物介入灌注先经过肿瘤细胞,更精准到达肿瘤病灶部位,将化疗药物随着“栓塞剂”沉淀于肿瘤,切断肿瘤血管通路,抑制癌细胞生长,起到“长效”消灭肿瘤的作用。这种建设性治疗,让正常组织不受牵连,自然不良反应也就小了。

微创手术无需开刀,局部麻醉,只需几毫米的皮肤小切口,通过血管穿刺、插管即可完成诊断和治疗,患者创伤小,痛苦少。

疗效高、见效快:一旦介入治疗成功,灌注药物,直接杀灭肿瘤,疗效显著,如出血立刻停止,管腔立即开通,伴随症状马上消失。

靶向定位准确:由于介入治疗所有操作均在影像设备引导下进行,可插管至病灶局部进行治疗。

可重复性强:在一次性治疗不彻底或病灶复发时可经同样的途径,进行治疗以加强疗效。

微创介入治疗也有其适应症,适合各种实体肿瘤,如肝、肺、食道、胰腺、胃、结肠、直肠、膀胱、盆腔等恶性肿瘤的动脉药物灌注治疗,以及梗阻性黄疸、血管、非血管空腔脏器狭窄肿瘤出血并发症等。更有其选择治疗的合适时机。

让肿瘤患者“生存有质量,离去有尊严”

市北医院作为沪上首个成立(2008年6月)区级肿瘤防治合作组织的医院,集肿瘤三级预防、综合诊治、心理干预、姑息治疗,以及安宁护理的全程专业医疗保健服务等医、教、研、预防功能于一体。针对中晚期肿瘤患者常常陷入“大医院不收治、小医院看不好”的尴尬境遇,提出聚焦胃肠道肿瘤癌前病变的早期干预及“中晚期肿瘤患者综合治疗”专业发展思路,制定和三级医院错位发展的方针,进行“拾遗补缺”,满足不同层次居民的医疗需求。

近年来,科室不断引进新技术,开展新项目,重点发展恶性肿瘤的微创介入治疗,依托大型诊疗设备,形成肿瘤化疗、靶向、免疫(肿瘤药敏感基因检测)、热疗、中医药和微创介入等复合治疗手段,诊疗特色为中晚期肿瘤介入及综合对症治疗。经过近几年的努力,科室已形成了具有一定区域优势的多个介入微创治疗技术群,在肝胆胰肿瘤微创介入、恶性肿瘤出血、难治性腹水、肿瘤黄疸、肿瘤感染和胆道阻塞性疾病等治疗中取得了明显成果,大大缓解了中晚期肿瘤患者症状,减少了他们痛苦,让中晚期肿瘤患者有质量的活着。

目前,市北医院肿瘤专科每年收治中晚期肿瘤患者1500多例,其中很多患者“带瘤生存”2至3年,最长的至今已超过5年以上,让中晚期肿瘤患者“有质量地活着,有尊严地离去”。市北医院肿瘤科已连续两轮荣获上海市医学领先专业特色学科,成为上海市癌痛规范化治疗示范病房和中晚期肿瘤定点病房。

通讯员:喻文龙

封图:图虫创意

导管用的聚氨酯都是TPU。\x0d\x0a聚氨酯类热塑性弹性体在医疗器械中的应用\x0d\x0a聚氨酯弹性体是有软段(长链多元醇)和硬段(二异氰酸酯及扩链剂)嵌段共聚合成的聚合物,通过调整这两个链段的比率,可以制备不同硬度的聚氨酯弹性体,硬度范围在60A-84D之间。由于医用级聚氨酯弹性体要求纯度高、反应条件和工艺条件要求苛刻,用量不大,生产技术只集中在少数的几家国外大公司手中,如:路博润、拜耳、巴斯夫、陶氏化学和亨斯迈等。\x0d\x0a医用聚氨酯弹性体具有良好的延伸性和抗挠曲性,强度高、耐磨损,生物相容性好、无致畸变作用、无过敏反应,血液相容性、抗血栓性能好,且不损伤血液成分,同时聚氨酯材料具有优异的物理机械性能和加工性能,使其在医疗领域得到广泛应用。上世纪50年代,聚氨酯弹性体开始应用于医用材料,最初用于骨修复材料,之后又成功用于血管外科手术缝合用补充涂层。聚氨酯弹性体作为一种医用材料受到越来越多的重视,各种医用聚氨酯弹性体迅速被开发出来。上世纪80年代初,用聚氨酯弹性体制作人工心脏移植手术获得巨大成功,使聚氨酯弹性体材料在生物医学领域得到进一步的发展。目前,应用聚氨酯弹性体开发的医疗产品主要有人工心脏辅助装置、人工血管、各种导管。\x0d\x0a人工心脏以及心脏辅助装置对材料的性能是多方面的,临床实践证明,聚氨酯弹性体在血液相容性、生物相容性、耐久性等方面均优于其他橡胶,成为国内外研制人工心脏及其辅助装置的首选材料。目前,人工心脏用聚氨酯弹性体有几种已商品化如Biomer、Cardiothane、Pellethane、TecoflexEG等。\x0d\x0a聚氨酯弹性体良好的弹性、血液相容性以及与天然血管的顺应性成为制备人工血管良好选择。首个应用于人工血管的TPU是Covita公司的聚碳酸酯型聚氨酯,其商品名为Corethane。据有消息称美国的美国莱斯大学研究团队已经生产出了一种新型的聚氨酯弹性体材料,该材料可用于制造小直径的人工血管。小直径人工血管由于血液凝结或组织堵塞的原因使得其他材料无能为力。\x0d\x0a当前,在我国医用导管大多采用的原料是软质聚氯乙烯,在医用输注器械中的用量超过10万吨/年,但材料中残留的氯乙烯单体和添加在其中的增塑剂DEHP都会对人体造成潜在的危害。TPU的生物性能、机械性能以及加工性能均与PVC相当,甚至更加优异,同时无毒,且不需要添加助剂进行加工。因此在医用导管方面,TPU从理论上有替代PVC的可能性,统计资料表明,仅美国每年就有1.6万吨聚氨酯弹性体用于医用导管的生产,各种导管产值已超过20亿美元。世界年销售各种导管已达数十亿美元。TPU的唯一不足的是医用级TPU价格昂贵,目前主要是应用于高附加值精密介入导管的开发,如:留置针套管、中心静脉导管、外周置入中心静脉导管、电生理导管、造影导管、扩张球囊导管、微导管等。\x0d\x0a采用热塑性聚氨酯弹性体和软质聚氯乙烯共混树脂,可制成各种医用特殊输液和输血装置,用聚氨酯弹性体制作的双压胶管的内胶层,能防止聚氯乙烯中增塑剂向溶液中迁移。用此种材料生产的血袋能够有效解决单独聚氯乙烯材料制成的血袋所存在的增塑剂迁移问题。\x0d\x0a此外聚氨酯弹性体还应用于气管套管、人工假肢、义齿、计生用品、体外循环血液管路、医用连接管路和介入耗材的涂层材料。\x0d\x0a在欧美发达国家,医用聚氨酯弹性体材料早已商业化而且新材料、新用途仍在持续开发中,而在国内,这一市场还未被真正开发,很多产品一直靠进口,与国外差距甚大。有媒体报道目前国内对TPU的需求量每年将以20%的速度持续增长。所以,在国内医用聚氨酯弹性体材料的研究迫在眉睫。


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