崩解剂
、释放剂、
缓释剂
、
矫味剂
和
赋形剂
等:
有淀粉、
糊精
、糖粉、
高分子化合物
、
表面活性剂
、
树脂类
:
如:淀粉、CMC、
糖醇
、预
凝胶化
淀粉、
聚乙烯吡咯酮
(pVp)、
微晶纤维素
、
羧甲基纤维素
、.
月桂醇硫酸钠
、明胶溶液、蔗糖溶液、.....
某些药物粉末本身具有粘性,只需加入适当的液体就可将其本身固有的粘性诱发出来,这时所加入的液体称为
湿润剂
,蒸馏水是一种湿润剂。
乙醇也是一种湿润剂。可用于遇水易分解的药物,也可用于遇水粘性太大的药物。
淀粉浆
淀粉浆是片剂中最常用的粘合剂,常用8%~15%的浓度,并以10%淀粉浆最为常用;若物料
可压性
较差,可再适当提高淀粉浆的浓度到20%。
羧甲基纤维素钠
(
CMC-Na
)是纤维素的羧甲基醚化物,不溶于乙醇、氯仿等有机溶煤;用作粘合剂的浓度一般为1%-2%,其粘性较强,常用于可压性较差的药物,但应注意是否造成片剂硬度过大或崩解超限。
羟丙基纤维素
(HPC)是纤维素的羟丙基醚化物,含羟丙基53.4%~77.5%(其羟丙基含量为刚7%~19%的低取代物称为低取代羟丙基纤维素,即L-HPC,见崩解剂),本品既可做
湿法制粒
的粘合剂,也可作为粉末直接
压片
的粘合剂。
甲基纤维素和
乙基纤维素
(MC;EC)分别是纤维素的甲基或乙基醚化物,含甲氧基26.0%~33.0%或
乙氧基
44.0%~51.0%。常利用乙基纤维素的这一特性,将其用于缓、
控释制剂
中(骨架型或膜控释型)。
羟丙甲纤维素
(HPMC)是一种最为常用的
薄膜衣
材料,因其溶于冷水成为粘性溶液,故亦常用其2%~5%的溶液作为粘合剂使用。
5%~20%的明胶溶液,50%~70%的蔗糖溶液,3%~5%的聚乙烯毗咯烷酮(PVP)的水溶液或醇溶液,可用于那些可压性很差的药物,但应注意:这些粘合剂粘性很大,制成的片剂较硬,稍稍过量就会造成片剂的崩解超限。
灰分又叫灼烧残渣,简单的可以理解为产品里面的所含有的杂质。在生产过程中都会自然产生,产品从醚化反应釜里出来以后,会进入中和釜,在中和釜里面首先调节PH值为中性,再加入热水进行洗涤,加入的热水量越多、洗涤的次数越多,灰分越低,反之亦然。灰分的大小可以检测羟丙基甲基纤维素HPMC的纯度,纯度越高燃烧后的灰分越少。【点击即可免费寄送样品】精制棉在经过反应釜醚化反映后生产纤维素,这时要经过水洗去除杂质。不水洗的灰分在40个左右,即使水洗后也不能得到百分百的纯纤维素这点就和酒精有些相似,一般灰分控制在5个以内。还有一种就是不良商人为了牟利在纤维素中加入一些其他材料造成的灰分。
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