sop怎么写?

sop怎么写?,第1张

设备和系统的操作SOP和维护SOP编写指南:1。设备1的操作SOP要点。每个家族的文件格式都不一样。但内容应满足基本要求2、操作安全注意事项3、设备原理及系统概述4、启动前检查5、送电、启动操作6、停机断电操作7、自动控制操作触摸屏画面说明8、正常操作程序及步骤9、异常情况下的应急操作10、必要的机械调整及规格更换步骤11、常见故障及应急处理清单12、操作人员完成的日常维护及润滑13、 运行记录格式及填写要求14、记录归档要求2、设备及系统维护的SOP要点1、维护安全注意事项2、设备原理及系统概述3、维护说明(维护记录表)4、日常维护5、每周维护6、半月或每月维护7、2月或季度维护8、半年维护9、年度维护10、常见故障清单11。 维护记录的格式和填写。维护记录的归档要求。文件内容的基本要求。文件格式符合GMP要求:根据公司文件管理格式,“文件名、代码、版本号、生效日期、起草、审核、批准、分发部门、更改历史...附件(非记录类别)、附录(记录)...2.要求操作员一步一步地遵循书面的SOP。同时注意设备操作SOP和岗位操作SOP的区别。3.插图中可以穿插“流程图、表格、照片...”,可以帮助SOP人员对实施的步骤和要领一目了然。4.内容要尽量完善,步骤要详细。必须参照供应商的“使用说明书、操作手册、维护手册”进行编写,并在现场模拟实际操作,确保按照SOP步骤正常操作。5.真正做到“写你想做的,做你写过的,记住你在做的”。

sop标准格式八个部分是:关键因素、相关文件和参考资料、设备示意图、常见故障及简单排除方法、紧急情况的处理、流程图。

SOP(Standard Operation Procedure),即标准作业程序。是指将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来,用来指导和规范日常的工作。SOP的精髓,就是将细节进行量化。

特征

从对SOP的上述基本界定来看,SOP具有以下一些内在的特征:SOP是一种程序。SOP是对一个过程的描述,不是一个结果的描述。同时,SOP又不是制度,也不是表单,是流程下面某个程序中有关控制点如何来规范的程序。SOP是一种作业程序。

SOP首先是一种操作层面的程序,是实实在在的,具体可操作的,不是理念层次上的东西。如果结合ISO9000体系的标准,SOP是属于三阶文件,即作业性文件。

SOP是一种标准的作业程序。所谓标准,在这里有最优化的概念,即不是随便写出来的操作程序都可以称做SOP,而一定是经过不断实践总结出来的在当前条件下可以实现的最优化的操作程序设计。

说得更通俗一些,所谓的标准,就是尽可能地将相关操作步骤进行细化、量化和优化。细化,量化和优化的度就是在正常条件下大家都能理解又不会产生歧义。


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