我公司只经营医疗器械，想在异地办个分公司，分公司只生产I类医疗器械，怎样办理相关手续？

分公司不是独立法人，办不了。

只能去你想设分公司的地方的工商局注册一个独立法人企业（子公司），再去当地药监局进行一类医疗器械生产备案（一类的不发生产许可证），回工商局增项（增加一类医疗器械生产项），最后办产品注册，取得产品注册证，母公司和子公司签一份总经销协议。

或者去你想设分公司的地方的工商局先核一个独立法人企业（子公司）的名称，再去当地药监局进行一类医疗器械生产备案，回工商局办照，再注册......。

为了保证医疗器械的安全性和有效性，医疗器械注册制下各地子公司需要遵守当地医疗器械监管部门的规定，开展正规的生产及经营活动。同时，严格执行国家《医疗器械监督管理条例》，依法开展医疗器械的生产、销售、使用及服务活动。

不行,如要变更需重新备案

符合《医疗器械生产企业许可证》变更生产地址、生产范围的相关规定。

（一）变更生产地址，需提交以下申请材料：

资料编号1、《医疗器械生产企业许可证（变更）申请表》3份；

资料编号2、《医疗器械生产企业许可证》正、副本原件及1份复印件；

资料编号3、企业变更的情况说明1份；

资料编号4、生产场地证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件1份；厂区总平面图，主要生产车间布置图1份，有洁净要求的车间，须标明功能间及人物流走向；《第二类、第三类医疗器械生产企业跨省设立生产场地登记表》4份（拟跨省设立生产场地的企业适用）；

---