1、 备料:准备好要制丸的物料,粘合剂(蜂蜜)、托盘、胶手套。 (注:药物经烘干粉成粉,达到80-120目,可配套的粉碎设备可使用本厂流水式粉碎机或200-500克摇摆式粉碎机。)
2、 混合物料:将准备好的物料跟粘合剂(蜂蜜)放入托盘中混合。
3、 揉物料:在托盘中用手掌揉物料,把物料跟粘合剂(蜂蜜水)揉到充分融合在一起,达到不粘手的程度即可。
4、 压饼:开启机械,把揉好的物料,放入大蜜丸机上标有“挤压”字样的挤压槽中,把物料挤压成饼状。
5、 搓条:把压成饼状的物料放在大蜜丸机上标有“搓条”字样的搓条槽中,把物料搓成条状。
6、 制丸:把搓成条状的物料一根根的放在大蜜丸机上标有“制丸”字样的制丸槽中即可制成药丸。
7、 抛光烘干:沿顺时针方向旋转,取下包衣器,将制成的药丸倒入其中,然后再将包衣器安装上去,启动开关,同时可根据需求启动电热板,对药丸进行抛光和烘干。(抛光时间一般为2-3分钟即可,也可根据物料的实际情况,将抛光时间延长。)
8、 出锅:待药丸抛光好后,关掉电源开关,取下包衣器,倒出药丸即可。
蜜丸的制法基本步骤如下:炼蜜→合药→制条→成丸→包装→贮存。
1、 对蜂蜜的选择与炼制是保证蜜丸质量的关键。炼蜜的目的是除去杂质,破坏酵素,杀死微生物,蒸发水分,增强粘性。其方法是:小量生产可用铜锅或锅直火加热,文火炼;大量生产可用蒸汽夹层锅,减压蒸发浓缩锅进行炼制,最后滤除杂质。炼蜜的程度分为嫩蜜、炼蜜、老蜜三种。
嫩蜜:适合用于多量油质,粘液质,糖类及动物组织等的药物制丸。
中蜜:适合用于纤维质,淀粉及含部分油脂,糖类,一般性制丸。
老蜜:适合用于含多量纤维质及粘性差的矿物质药物制丸。
2、将已炼制好的炼蜜与药粉按比例进行混合(药粉与炼蜜的比例一般为1:1或1:5也有不足1:1的,要根据药物性质及季节不同而异。一般含糖类、油脂类的中草药用蜜少。含纤维素较多和质地疏松的药物用蜜量多。夏季用蜜量少,冬季用蜜量多。均匀地揉合,做成像面团样丸块。合药时,蜂蜜一般趁热加入(如含有胶质,树脂或挥发性成分需待炼蜜稍冷后再加入混合),充分和匀,使其内外全部滋润,色泽一致,软硬适中,能随意捏塑即可。
3、将合好的面团样软材放置一定时间,使药料与蜂蜜成分混合滋润,并产生一定粘性后即可搓条,用大蜜丸机搓出的条粗细一致,外表光滑,再用大蜜丸机做成一定量的、光滑的、园球形丸粒,大量生产可用全自动大蜜丸机。(搅拌药粉时需注意:中药属无粘性物料,需添加一定比例的药用辅料,制作药丸时药面的粘性要适中,防止太软或太硬,要搅拌得不粘手即可。)
4、制丸时, 为避免药团粘手和粘器具,操作时可用适量的润滑剂。润滑剂可用甘油或麻油(花生油),蜂蜡按一定比例 ,加热熔化而成。夏季蜂蜡可适当多加一点。
5、包装与贮藏:制成的蜜丸,可采用蜡纸、玻璃纸、塑料袋、蜡壳包好贮存于阴凉干燥处。 (注:不可把做好的药丸放在太阳底下暴晒。)
大蜜丸是常见的中成药剂型,它除了服用有点麻烦、剂量有点大外,优点还是非常多的,首先,大蜜丸宜于吸收消化,尤其是对脾胃虚弱者、老年人、儿童,服用大蜜丸要优于服用除口服液外的其它口服剂型。其次,大蜜丸易于保存,保质期长,不添加药用防腐剂。蜂蜜具有保鲜性,本身不会腐败,是难得的对身体有益的抗菌防腐剂。约50%的炼蜜与约50%的原药粉制成的大蜜丸,装入塑料壳内吊蜡密封,使得大蜜丸在中成药剂型中的保质期最长,为5年。第三,大蜜丸多为原粉制剂,适合贵细原料药材和含不易提取加工成分的中药材,使得药效更好。最后,大蜜丸为单丸包装,携带方便。常见的大蜜丸配方:
1.【方剂名称】加味逍遥丸大蜜丸
【方剂组成】柴胡300g 当归 300g 白芍 300g 白术(麸炒) 300g 茯苓 300g 甘草 240g 牡丹皮 450g 栀子(姜炙) 450g 薄荷 60g
【方剂制法】以上九味,首先用LH-08B粉碎机粉碎成细粉,混匀(每100g粉末加炼蜜140~150g),再通过专用大蜜丸机,即得。
【功能主治】舒肝清热,健脾养血。用于肝郁血虚、肝脾不和引起的两胁胀痛,头晕目眩,倦怠食少,月经不调,脐腹胀痛。
【丸剂规格】9g
2.【方剂名称】牛黄上清丸
【方剂组成】人工牛黄、薄荷、菊花、荆芥穗、白芷、川芎、栀子、黄连、黄柏、黄芩、大黄、连翘、赤芍、当归、地黄、桔梗、甘草、石膏、冰片。
【方剂制法】以上几味药,首先用LH-08B粉碎机粉碎成细粉,混匀(加蜂蜜),再通过专用大蜜丸机,即得。
【功能主治】清热泻火,散风止痛。用于热毒内盛、风火上攻所致的头痛眩晕、目赤耳鸣、咽喉肿痛、口舌生疮、牙龈肿痛、大便燥结。
【丸剂规格】6g
3 【方剂名称】乌鸡白凤丸
【方剂组成】乌鸡(去毛爪肠)、鹿角胶、鳖甲(制)、牡蛎(煅)、桑螵蛸、人参、黄芪、当归、白芍、香附(醋制)、天冬、甘草、熟地黄、地黄、川芎、银柴胡、丹参、山药、芡 实(炒)、鹿角霜
【方剂制法】以上几味药,首先用LH-08B粉碎机粉碎成细粉,混匀(加蜂蜜),再通过专用大蜜丸机,即得。
【功能主治】补气养血,调经止带。用于心慌气短,疲乏无力,月经不调,腰腿酸软,白带量多。
【丸剂规格】9g
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