如何写医疗设备申请材料

新开办医疗器械经营企业、换发医疗器械经营企业

（批发、零售）许可证申请程序和需提交的材料

1、审批程序

申办者→向市局窗口提交申请对资料形式审查→符合要求的登记受理，加盖受理专用章→送市局医疗器械科进行实质性审核→组织现场审查（二人以上检查组）→符合申办条件的由市局领导审定并签署意见→第二类医疗器械和属直接验配性质经营企业由市局医疗器械科制作并办理《医疗器械经营企业许可证》→公示审批过程和结果→第三类医疗器械审批报送省政务中心省食品药品监督管理局窗口受理。

2、申请报告需提供的材料

（1）申请报告应包括的内容：

①拟开办企业名称、经济性质；

②场所面积、地理位置；

③法定代表人的情况说明；

④拟设置的专业技术人员的数量、学历和专业；

⑤拟经营的产品范围（按《医疗器械分类目录》加以说明，编号须写到小号）；

⑥属增加医疗器械经营范围的应附《营业执照》复印件等。

（2）法定代表人的身份证复印件；

（3）工商行政管理部门核发的《企业名称预先核准通知书》复印件；

3、申请《医疗器械经营许可证》需提交的材料

（1）《安徽省医疗器械经营企业许可证申请表》一式二份，同时提交与《申请表》内容一致的电子软盘一份；

（2）工商行政管理部门核发的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》复印件；药品经营企业兼营医疗器械的应附《药品经营许可证》正本复印件；医疗器械生产企业设置本企业产品经营机构的，应附《医疗器械生产企业许可证》复印件。

（3）拟办企业法定代表人的任职证明和身份证复印件；

（4）企业负责人、质量管理负责人的任职证明文件及个人简历；

（5）所有质量管理、质量验证、售后服务等专业技术人员的学历、职称证明、身份证复印件及与法人签订的聘用合同书原件；

（6）经营地址、仓库地址的地理位置图和布局平面图（注明面积）、房屋产权证明或租赁合同；

（7）质量管理制度目录及储存设施、设备目录；

（8）企业章程或相应的情况说明；

（9）组织机构与职能设置框图；

（10）拟经营品种范围；

（11）所提交材料真实性的自我保证声明；

（12）其他需要提供的证明文件、材料；

（13）申请第三类医疗器械许可证的，除提供上述材料外，《申请表》上需签署所在地市食药监管局审查提出的上述材料真实性完整性的意见。

（14）非法人企业还需提供：

①法人企业《营业执照》复印件，取得《医疗器械经营企业许可证》的应附《许可证》复印件；

②法人企业出具的书面意见书。

1、企业采购服务器，首先需要确定服务器是用来做什么的，上面需要跑什么软件。我们常见的服务器可以分为文件服务器、web服务器、数据库服务器、邮件服务器等等。

2、考虑服务器的性能以及兼容性。一般来说，购买服务器之前，都会确定好要运行什么软件，负载有多大，这样就可以很清楚的知道服务器的大概配置，cpu、内存、硬盘等分别用怎样的最好，另外就是要注意软件运行在什么操作系统上。

3、稳定性及售后服务很重要。服务器不同于PC机，大部分企业应用要求24小时不间断的运行，这就是要求服务器必须要高度稳定，尽量减少宕机时间。选择

以下是流程：

（1）凭本人身份证或户口簿或其他户籍证明向户口所在地市、县公安局出入境管理部门领取2份《中国公民出国（境）申请审批表》；

（2）详细填写《中国公民出国（境）申请审批表》并提交单位或派出所的政审意见；

（3）交验申请人的身份证、户口簿或其他户籍证明，并提交影印件；

（4）提交4张申请人近期正面免冠彩色半身证件照（光面相纸）。一次性成像快照、经翻拍的照片或采用各种彩色打印机打印的照片不予受理。

（5）个人联系的自费出国留学，提交接收学校出具的入学通知书；通过合法中介机构联系的出国留学，提交该中介机构出具的统一格式的有关证明和入学通知书；

（6）具有大专以上学历的人员申请自费出国留学，须提交省一级教育主管部门出具的“自费留学资格审核证明”；

（7）出国学习宗教课程（含前往宗教院校学习）的，须提交省级以上宗教局出具的的同意证明。

留校考试

留学考试是学生去母国以外的国家接受短期或者长期教育的必须资格考试。留学考试主要分为两种，一种是语言考试，如托福，雅思等。主要目的是考察学生是否适应国外的语言环境，进行正常的学习和生活。

另一种是语言及综合学习能力考试，如学生到北美读本科需在托福考试的基础上，通过SAT或ACT考试，而到北美读研究生院或商学院需要通过托福考试后，完成GRE，GMAT或LSAT等考试。

以上内容参考：百度百科-留学

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