第一步:申请设置诊所企事业医务室(卫生所)需要提交的资料清单:
1、设置医疗机构申请书;
2、医疗机构名称预先核准申请表;
3、医疗机构分类登记审核表;
4、法人代表(负责人)的资格证明材料
填写法人代表(负责人)基本情况表,并附身份证、毕业证、职称证、医师资格
证书、医师执业证书、非在职证明(退休证、退伍证、失业证、辞职证明、未返
聘证明等)、当地公安机关出具的守法证明等。
5、资信证明 包括投资总额证明及流动资金银行存款证明等
6、筹建医疗机构场地的房屋产权证明或房屋租赁意向书(合同)等。
7、选址方位图(附照片)。
8、企事业单位申办诊所所提交的资料除上述规定外,应增加企事业单位关于成
立内部医疗机构的文件及申办单位的基本资料:
(1)事业单位:提供政府批文、机构登记证、法人证书、法定代表人的身份证、等。(2)企业:提供营业执照(正副本)、法定代表人资格证明及身份证等。(3)主要负责人的基本资料还应包括在编证明、任命文件等。
9、所在地乡镇卫生院(社区卫生服务中心)的初审意见。
一、正面回答1、材料受理,按照办·事指南申请材料要求提交;
2、材料核实,备案部门对填报的信息进行核实;
3、公示,符合规定的,在7个工作日内向社会公开备案信息。
二、分析详情
从事医疗器械网络销售的企业,是指通过网络销售医疗器械的医疗器械上市许可持有人和医疗器械生产经营企业。通过自建网站或者医疗器械网络交易服务电子商务平台开展医疗器械网络销售活动。应当在其主页面显著位置展示其医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证,产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证。
三、医疗器械网络销售备案的办理要求
1、有业务发展计划及相关技术方案;
2、有健全的网络与信息安全保障措施;
3、本省互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;
4、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;
5、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。
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