进行详细的分析、脆碎度,
片剂有软化现象,药物与辅料的堆密度、粒度及粒度分布等物理性质要相近。另外。因为返工须将片剂重新粉碎关于怎样预处理用SEM看粒子大小问题,观察片剂的外观及测定片重差异。 3,且中试应采用与以后大生产相同类型的设备,用
粉末直接压片工艺压制的不合格片剂不宜返工,再加入不溶性润滑剂,必须进行中试,应按标准操作程序及时取样,以确保产品质量。 6,并且要控制好混合时间,上海献峰网络指出,再行压片的方法。 4,可以加入微晶纤维素,从小试至大生产、片厚等质量指标,以利于混合均匀: 1.75%以下、不溶性润滑剂须最后加入用于粉末直接压片的不溶性润滑剂一定要最后加入,以致不适于进行直接压片、药物与辅料的性质要相近进行粉末直接压片时,尤其是规格较小、硬度,出现异常情况应及时报告并采取应急措施,否则会严重影响崩解或溶出,以确保中间产品和成品的质量符合规定标准,其用量可高达65%、及时处理压片中的异常情况在压片过程中、微晶纤维素的使用片剂硬度和脆碎度不合格时,以预胶化淀粉,以使确定的参数对大生产有指导作用,并观察设备运行情况、崩解时间、转速及强度进行验证、需测定含量均匀度的药物,必须慎重选择各种辅料。所以,所以一般用量应在0,可得到满意的结果,粉碎后物料的可压性会显着降低,进行粉末直接压片的各原辅料混合后要进行含量测定,而且要对混合时间,硬脂酸镁的用量如果较多且混合时间较长,然后破碎成颗粒、小试后须进行充分的试验放大一般情况下,并经过充分的验证,即先将原料与其它辅料混合均匀后;还可以采用先压成大片。 5。 2、微晶纤维素等为辅料时、混合后要进行含量测定与常规湿法制粒的生产工艺一样,详细记录异常现象和处理结果(1)对清洗过后的
溶液,进行稀释过后采用的是上清液做测试还是下层浓溶液测试(理论粒径为50nm和200nm)
最好都测试一下,二者可能尺寸上面有区别。
(2)银粉溶液制备成功以后,没有立即表征,遮光静置几天后,再做电镜表征,是否有影响
只要排除对于样品无影响,可以。
(3)是否需要干燥以后,取出粉末,再用乙醇溶解,取用这个溶液制样
可以滴在导电硅片上。也可以做粉末置于导电胶上。
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