一、范围1、消毒药剂和消毒器械包括：（1）在国内生产，未列入“中华人民共和国药典”现行版的消毒剂或者使用已列入药典的消毒剂配制成的复方消毒剂和消毒器械；（2）已获得批准文号的消毒药剂、消毒器械，需要改变成分，剂型或型号；（3）国内新研制的消